冰點設計助力意領科技Liverscan??獲中國NMPA三類醫療器械認證
—
2024-09-24
2079
攜手鑄就全球首款無線便攜肝彈儀,以卓越設計通過國內最高標準檢驗
繼今年2月獲得美國FDA批準后,冰點工業設計公司與意領科技有限公司的合作結晶——全球首款無線便攜肝彈儀Liverscan??再獲國家級權威認可。近日,該產品正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的第Ⅲ類醫療器械注冊證。這標志著Liverscan??在安全性、有效性及質量可控性上均已滿足中國最高監管標準,為其全面服務于國內肝病診療領域鋪平了道路。作為該產品的全流程工業設計與結構設計伙伴,冰點設計對此深感榮幸與自豪。
NMPA三類證是醫療器械監管體系中最嚴格、級別最高的認證。此次獲批,不僅是對意領科技核心技術的肯定,也是對冰點設計在高端醫療器械集成化、便攜化設計上能力的再次強有力驗證。我們成功將復雜的超聲系統融入至一個無線、便攜的設備中,并通過嚴謹的結構設計與材料選擇,確保了產品在精密性、穩定性和批量生產一致性上完全符合NMPA的嚴苛要求。
“我們正迎來中國醫療科技創新的黃金時代。”冰點工業設計公司創始人表示,“越來越多的中國企業擁有世界級的技術,而冰點設計的使命,就是成為他們最值得信賴的‘產品創新合伙人’,用我們專業的設計能力,幫助這些先進技術更快、更好地走向世界,服務全球醫患。”
冰點設計將繼續聚焦于醫療器械、專業裝備等前沿領域,致力于成為連接中國智造與全球市場的設計橋梁。

